“减肥神药”引爆GLP-1减肥药赛道，药企角逐千亿减肥市场

“一针瘦十斤”“不节食不锻炼，不动就能减肥”，2021年，“司美格鲁肽”凭借肥胖适应症爆火。到了2023年，在全球首富、特斯拉创始人埃隆·马斯克的“代言”下，“司美格鲁肽”的风头更劲，被冠以“减肥神药”之名。

凭借一己之力，司美格鲁肽带火了GLP-1减肥赛道，众多制药企业涌入该赛道。国内减肥药市场在经过了长久的沉寂之后，7月4日，华东医药的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，成为首个国产GLP-1类减肥药。

毫无疑问，围绕GLP-1，国内减肥市场争夺战已经开启，而临床有效性及安全性，将是决定谁能在这个赛道中走得更长远的关键。

“减肥神药”诞生记

历史上，减重药物经历了多次迭代。

2000年，第一波“神药”进入中国，主要是来自雅培和基因泰克（后被罗氏公司收购）两家公司的西布曲明、奥利司他。巩俐、范冰冰曾相继为西布曲明代言，彼时，国内市场有曲美、奥曲星、曲婷、诺美婷等十几个西布曲明品牌。此后，西布曲明“风靡”了十年。

直至2010年，美国食品与药物管理局（FDA）公布，西布曲明可能提高潜在的心血管及中风的不良反应发生率。同年10月，国家食品药品监督管理局发布通知，由于使用减肥辅助治疗药物西布曲明可能增加严重心血管风险，决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。当年，该药物在全球各地遭退市。

至此，国内减肥药市场仅余奥利司他一颗“独苗”。但国家药监局药品审评中心（CDE）发布的《体重控制药物临床试验技术指导原则》指出，奥利司他的减重效果有限，加之由于其作用机制相关的胃肠道不良反应如脂肪（油）性大便、脂肪泻等，其在临床上的应用受到限制。

相比之下，国外虽有多款减肥药物获批，但因安全问题被退市的减肥药不在少数。

例如，惠氏公司（已被辉瑞收购）的芬氟拉明和右芬氟拉明，被发现可增加心脏瓣膜病变风险，于1997年退出市场；赛诺菲的利莫那班由于可能引发抑郁症或自杀观念于2008年退市；公司的苯氟雷司，由于可能引发心脏瓣膜病变，于2009年退市；卫材制药的氯卡色林（2012年被美国FDA批准）因可能导致癌症风险增高，于2020年退市。

到了2014年，诺和诺德的利拉鲁肽被美国FDA批准用于肥胖症治疗，拉开了新一代减肥药的序幕。

作为首个GLP-1类减肥药物，利拉鲁肽可减缓胃排空，作用于中枢神经以降低食欲。据了解，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂能够通过激动胰高血糖素样肽-1受体，发挥肠促胰岛素的作用而产生降糖效果，是一类既能降血糖，又能降低体重的促胰岛素分泌药物。

在利拉鲁肽的基础上，诺和诺德又研发出第二代GLP-1受体激动剂司美格鲁肽，并于2021年6月获批用于治疗肥胖适应症。

对比来看，利拉鲁肽需要每日注射，司美格鲁肽则只需每周注射一次，用药频率更低；在减重效果方面司美格鲁肽也更胜一筹，据丁香园数据库，接受利拉鲁肽和司美格鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重分别减轻6%、16%。

据公开报道，2022年10月，马斯克曾在推特上发文称一个月内减重9公斤，秘诀是定期禁食和。其提到的“”正是诺和诺德司美格鲁肽减重适应症的商品名。而马斯克的“带货”也让“减肥神药”司美格鲁肽在全球掀起热潮。今年入夏以来，更是“一针难求”。

不过，诺和诺德的司美格鲁肽也面临着竞争对手礼来的挑战。

与司美格鲁肽这类GLP-1单靶点药物不同，礼来的替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和GLP-1双重受体激动剂，于2022年5月获FDA批准，用于2型糖尿病治疗。

在减重方面，今年4月，礼来公布替尔泊肽针对肥胖症的III期临床-02达到所有主要和次要终点，对于肥胖或超重且患有2型糖尿病的成年人，15mg高剂量替尔泊肽在72周实现15.7%的减重效果，即在基线100.7 kg的体重下减重15.6 kg。与安慰剂相比，10mg和15mg的替尔泊肽都显著降低了体重。

外界认为，替尔泊肽或将与司美格鲁肽争夺“减肥王者”的宝座。

千亿减肥市场

减肥药的市场有多大？

根据世界卫生组织（WHO）的定义，身体质量指数（BMI）是国际上常用的衡量人体胖瘦程度以及是否健康的一个标准，BMI=体重/身高2。当BMI≥25时为超重，BMI≥30时为肥胖。据弗若斯特沙利文估计，到2025年全球将有肥胖人口15.5亿，2020-2025年复合年均增长率为5.1%。

聚焦到国内，《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》显示，我国成年居民超重肥胖超过50%；成年人（≥18岁）中超重和肥胖比率分别为34.3%和16.4%。

据国联证券研报测算，沙利文数据预计到2030年中国有3.29亿肥胖人群，保守估计肥胖人群的1/10即3290万人有通过GLP-1药物减肥的需求，每人每年消费4针（对应4个月用量），年消费1.316亿针。按照目前司美格鲁肽500元一针计算，到2030年中国GLP-1减肥药市场规模将有望达到658亿元。

从全球来看，德邦证券预计，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。其中2型糖尿病药物市场约占350亿-400亿美元，减肥药物市场约占500亿-550亿美元。

巴克莱银行对减肥市场有更高的预期，其估计，未来10年，全球减肥疗法市场的价值可能突破1000亿美元。

除了市场空间广阔，减肥药物也给药企带来了可观的收入。

凭借利拉鲁肽和司美格鲁肽两款减肥药，诺和诺德赚的盆满钵满。

据2022年财报数据，诺和诺德全年总销售额同比增长25%，主要得益于两大业务板块——糖尿病与减肥板块业务的显著增长。2022年，诺和诺德、（利拉鲁肽商品名）的销售额分别为61.88亿丹麦克朗（约合9.25亿美元）和106.76亿丹麦克朗（约合15.97亿美元），总计168.64亿丹麦克朗（约合25.22亿美元），实现了翻倍增长。

今年一季度，诺和诺德、的销售额分别为45.63亿丹麦克朗（约合6.82亿美元）和32.79亿丹麦克朗（约合4.9亿美元），同比分别增长225%、64%。基于良好的销售势头和持续提高的供应能力，诺和诺德进一步宣布上调全年业绩预期。

“减肥神药”的火也从消费市场烧到了二级市场，Wind数据显示，诺和诺德(NYSE:NVO)最近4个月上涨14.81%，2021年初至今涨幅超137%，市值达3782.33亿美元；礼来(NYSE:LLY)最近4个月上涨44.05%，2021年初至今涨幅超170%，市值突破4244亿美元，超越强生(NYSE:JNJ)。

值得一提的是，国内唯一获批的减肥药奥利司他作为碧生源(00926.HK)的核心产品之一，2022年为公司贡献了2.68亿元的收入，占总营收的比重为28.4%。

群雄逐鹿，华东医药拔得头筹

巨大的市场需求，叠加国内此前仅有奥利司他一款减肥药获批，GLP-1减肥赛道吸引了大批国内药企布局。

由于利拉鲁肽的化合物专利、晶体专利已分别于2017年、2022年到期，据统计，目前国内有10余家药企布局研发利拉鲁肽生物类似药/化药仿制药。其中，华东医药进度最快，公司利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症于今年3月在国内获批，7月，公司成功抢下国内首个GLP-1受体激动剂减重适应症。

财经网注意到，华东医药利拉鲁肽注射液（减重适应症，商品名：利鲁平）目前已在互联网平台销售。淘宝阿里健康大药房显示，利鲁平售价为298元/盒。